各位老師：
您好！
2017年“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項目的申報指南已近期發(fā)布于上海市科委網(wǎng)頁（http://www.stcsm.gov.cn/gk/kxjgxm/ktsbzn/348693.htm）。
相關(guān)信息如下：
一、征集范圍：
專題一、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域
方向1、創(chuàng)新藥物臨床前研究
研究目標：基于全新結(jié)構(gòu)或作用機制的新藥候選化合物，完成臨床前研究。
研究內(nèi)容：針對前期研究發(fā)現(xiàn)確有進一步研究開發(fā)價值的新藥候選化合物，開展制備工藝、質(zhì)量標準、藥效及安全性評價等臨床前研究。
執(zhí)行期限：在2020年6月30日前完成。
經(jīng)費額度：每個項目不超過70萬元。
考核指標：完成臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號。
申報主體要求：本市企事業(yè)單位，候選化合物已申報發(fā)明專利。
方向2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標：完成新藥臨床試驗，進入下一階段的臨床試驗或申報新藥證書。
研究內(nèi)容：針對已獲得的新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗。
執(zhí)行期限：在2020年6月30日前完成。
經(jīng)費額度：臨床試驗研究項目，I期臨床試驗每個項目不超過70萬元，Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元，Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過250萬元。
考核指標: 完成當期臨床試驗并取得臨床總結(jié)報告，或獲得新藥證書申報受理號。
申報主體要求：本市企事業(yè)單位。事業(yè)單位擬申報的品種，如已與生產(chǎn)企業(yè)簽訂合作協(xié)議或轉(zhuǎn)讓協(xié)議，需由企業(yè)為主進行申報；沒有與生產(chǎn)企業(yè)簽訂合作協(xié)議或轉(zhuǎn)讓協(xié)議的，需有配套資金證明。
專題二、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標：完成中藥新藥臨床前研究。
研究內(nèi)容：針對臨床療效明確的中藥院內(nèi)制劑或有一定研究基礎(chǔ)的多成分多靶點組分中藥，開展制備工藝、質(zhì)量標準、藥效及安全性評價等臨床前研究。
執(zhí)行期限：在2020年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：每項不超過70萬元。
考核指標：完成臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號。
申報主體要求：本市企事業(yè)單位。
方向2、中藥新藥臨床研究
研究目標：完成新藥臨床試驗，進入下一階段的臨床試驗或申報新藥證書。
研究內(nèi)容：針對已獲得的中藥新藥臨床批文要求，開展各期臨床試驗。
執(zhí)行期限：在2020年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：臨床試驗研究項目，I期臨床試驗每個項目不超過70萬元，Ⅱ期臨床試驗每個項目不超過100萬元，Ⅲ期臨床試驗每個項目不超過250萬元。
考核指標：完成當期臨床試驗并取得臨床總結(jié)報告，或獲得新藥證書申報受理號。
申報主體要求：本市企事業(yè)單位。事業(yè)單位擬申報的品種，如已與生產(chǎn)企業(yè)簽訂合作協(xié)議或轉(zhuǎn)讓協(xié)議，需由企業(yè)為主進行申報；沒有與生產(chǎn)企業(yè)簽訂合作協(xié)議或轉(zhuǎn)讓協(xié)議的，需有配套資金證明。
專題三、醫(yī)療器械領(lǐng)域
支持II類以上（含II類）醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)。
方向1、基于醫(yī)學(xué)臨床實踐的醫(yī)療器械創(chuàng)新和改進
方向2、醫(yī)療器械工程化樣品/樣機研制
方向3、醫(yī)療器械的臨床驗證研究
二、申報要求
1、項目申報單位應(yīng)當是注冊在本市的獨立法人單位，具有組織項目實施的相應(yīng)能力。
2、已作為項目責(zé)任人承擔(dān)市科委科技計劃在研項目2項及以上者不得作為項目責(zé)任人進行申報。
3、項目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實性，不含涉密內(nèi)容；申報單位應(yīng)當對申請材料的真實性進行審核。
4、項目申報單位有合作單位的，需提交書面正式合同。
5、不支持仿制藥一致性評價品種的質(zhì)量和療效一致性研究。
6、申請人在
